|
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата Галавит®
Регистрационный номер: Р N000088/02
Торговое название: Галавит®
Международное непатентованное название: аминодигидрофталазиндион натрия
Химическое название: 5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ид
натрия, дигидрат.
Лекарственная форма: Порошок для приготовления раствора для внутримышечного
введения.
Состав:
Галавит ® : 50 мг, 100 мг.
Описание:
Кристаллический порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее и противовоспалительное средство.
Код АТХ: L03, М01.
Фармакологические свойства:
Механизм
действия препарата связан с его способностью воздействовать на
функционально-метаболическую активность макрофагов.
При воспалительных заболеваниях
препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез фактора некроза
опухолей, интерлейкина-1 и других провоспалительных цитокинов, активных форм
кислорода гиперактивированными макрофагами, определяющими степень
воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации.
Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению
антигенпредставляющей и регулирующей функции макрофагов, снижению уровня
аутоагрессии. Стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливая
фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным
заболеваниям.
Фармакокинетика:
Выводится из организма, в
основном, через почки. После внутримышечной инъекции период полувыведения
составляет 30-40 минут. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в
течение 72 часов.
Показания к применению:
В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в
комплексной терапии иммунодефицитных состояний у взрослых:
инфекционные кишечные заболевания,
сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей язвенная болезнь желудка и
12-перстной кишки вирусные гепатиты хронические рецидивирующие
заболевания, вызванные вирусом герпеса заболевания, вызванные вирусом
папилломы
инфекционно-воспалительные
урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии,
хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит) гнойно-воспалительные
заболевания органов малого таза послеоперационная реабилитация
больных с миомой матки осложнения послеоперационного
периода у женщин репродуктивного возраста послеоперационные
гнойно-септические осложнения и их профилактика (в том числе, у онкологических
больных)
хронический рецидивирующий
фурункулез, рожа. астенические состояния,
невротические и соматоформные расстройства, снижение физической
работоспособности (в том числе, у спортсменов) психические, поведенческие и
постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости воспалительные заболевания
слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта.
В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в
комплексной терапии иммунодефицитных состояний у детей старше 6 лет:
гнойные хирургические
заболевания (ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулез, хронический остеомиелит,
гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит) частые рецидивирующие
заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии
(частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит,
хронический аденоидит).
Противопоказания: Индивидуальная
непереносимость, беременность и лактация.
Способ применения и дозы:
Внутримышечно. Перед введением
препарат разводят в 2-х мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида.
Доза и продолжительность применения препарата зависят от характера, тяжести и
длительности заболевания.
При острых инфекционных
кишечных заболеваниях, сопровождающихся диарейным синдромом: начальная доза
составляет 200 мг однократно, затем по
100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации. Возможно
последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 часа. Курс 20-25 инъекций. При язвенной болезни желудка и
12-перстной кишки в остром периоде: 2 дня по 200 мг 1 раз в день, затем по 100
мг с интервалом 72 часа. Курс 15-25 инъекций. В хроническом периоде: 5 дней по
100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через 72 часа. Курс 20 инъекций. При вирусных гепатитах
начальная доза составляет 200 мг однократно,
затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и
воспаления. Последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 часа. Курс
20 -25 инъекций. При хронических рецидивирующих
заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: по 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг через
день
15 инъекций. При заболеваниях, вызванных
вирусом папилломы 5 дней по 100 мг 1 раз
в день, затем по 100 мг через день. Курс – 20 инъекций. При урогенитальных
заболеваниях – уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном
простатите
1 день по 100 мг дважды,
затем по 100 мг через день. Курс 10-15 инъекций (в зависимости от тяжести
патологического процесса). При
сальпингоофорите, эндометрите в острый период 2 дня по 200 мг 1
раз в день, затем по 100 мг с интервалом 72 часа. В хроническом периоде – 5
дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через каждые 72 часа. Курс 20
инъекций. При острых и хронических
гнойных заболеваниях органов малого таза: в остром периоде – 1 день 200 мг однократно,
3 дня по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через день 5 инъекций. Курс 10 инъекций.
В хроническом периоде – 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем 100 мг через
каждые 72 часа. Курс – 20 инъекций. Для послеоперационной
реабилитации больных с миомой матки и при осложнениях послеоперационного
периода у женщин репродуктивного возраста: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем
по 100 мг через день. Курс – 15 инъекций. Для профилактики и лечения
хирургических осложнений в до- и послеоперационном периоде (в том числе, у
онкологических больных) назначают по 100 мг 1 раз в день 5 инъекций до операции, 5 после операции по
100 мг через день и 5 инъекций по 100 мг c интервалом 72 часа. При тяжелом течении заболевания
начальная доза 200 мг однократно или 2 раза в день по 100 мг. Курс – 20 инъекций.
При хроническом рецидивирующем фурункулезе,
роже – 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс 20 инъекций. При астенических состояниях,
невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и
постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью: 5 дней по 100 мг ежедневно,
затем по 100 мг через 72 часа. Курс 15-20 инъекций. Для повышения физической
работоспособности: по 100 мг через день – 5 инъекций, затем по 100 мг через 72
часа, курс до 20 инъекций. При воспалительных
заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта:
начальная доза 100 мг ежедневно 5
инъекций, затем по 100 мг с интервалом 72 часа. Курс 15 инъекций.
У детей старше 6 лет:
При гнойных хирургических
заболеваниях (ожоговых поражениях, рецидивирующем фурункулезе, хроническом
остеомиелите, гангренозном аппендиците с оментитом, перитоните, гнойном
плеврите): детям от 6 до 11 лет по одной инъекции 50 мг ежедневно - 5 инъекций,
затем по одной инъекции 50 мг через день в течение 10 – 15 дней. Курс 10-15
инъекций
детям в возрасте 12-18 лет – лечение проводится по той же схеме в
виде внутримышечных инъекций по 100 мг. При перевязках желательно наружное
применение галавита в виде повязок со стерильными салфетками, смоченными 1 %-м
раствором галавита в воде для инъекций (в повязки с болтушкой или
водорастворимые мазевые повязки). При частых рецидивирующих
заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии
(частых ОРВИ, бронхите, пневмонии, хроническом тонзиллите, хроническом отите,
хроническом аденоидите): детям от 6 до 11 лет
по одной инъекции 50 мг ежедневно в течение 5 дней, затем по 50 мг один раз в день через день в течение 10 – 15
дней. Курс 10-15 инъекций. Детям в возрасте 12-18 лет – лечение по той же схеме
в виде внутримышечных инъекций по 100 мг.
Побочные эффекты: Возможны
аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Не выявлено.
Форма выпуска: Флаконы
емкостью 10 мл, содержащие 50 мг или 100 мг препарата, по 5 флаконов с
инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
При температуре от +15º С до
+25º
С, в защищенном от света, недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года.
Не использовать по истечении
срока годности, указанного на картонной пачке!
Условия отпуска из аптек:
По рецепту.
Производитель: ЗАО « Центр Современной Медицины « Медикор»
121374, г. Москва, ул. Алексея Свиридова, дом 15, корпус 3.
Тел. (495) 786-87-54, 445-42-65,
445-14-21, факс (495) 445-20-05.
E-mail: medicor@galavit.su http://www.galavit.ru
Претензии направлять по адресу:
ЗАО « Центр Современной Медицины « Медикор» ,
121374, г. Москва, ул. Алексея Свиридова, дом 15, корпус 3.
Тел. (495) 786-87-54.
|
